イベニティ皮下注105mgシリンジ
国内副作用報告の集積状況及び適正使用のお願い
（収集期間：2019年3月4日～2021年3月7日）

8. 重要な基本的注意

8.5 顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、以下の点に留意すること。［11.1.2参照］

・リスク因子としては、悪性腫瘍、化学療法、血管新生阻害剤、コルチコステロイド治療、放射線療法、口腔の不衛生、歯科処置の既往等が知られている。

・本剤の投与前は、口腔内の管理状態を確認すること。また、患者に対し、必要に応じて、適切な歯科治療を受け、侵襲的な歯科処置をできる限り済ませておくよう指導すること。

・患者に対し、本剤投与中は口腔内を清潔に保つこと、定期的な歯科検査を受けること、歯科受診時に本剤の使用を歯科医師に告知することを説明し、異常が認められた場合には歯科又は口腔外科を受診するよう指導すること。

・本剤投与中に顎骨壊死を発症した又は発症の疑いのある患者に対し、歯科又は口腔外科を受診するよう指導すること。

・本剤の中止は本剤の有益性と危険性を考慮して判断すること。

11.1 重大な副作用

11.1.2 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）［8.5参照］

顎骨壊死の対策

［注意が必要な患者］

◆ 悪性腫瘍の既往がある患者

◆ 化学療法、血管新生阻害剤、コルチコステロイド、放射線療法による治療歴のある患者

◆ 口腔が不衛生、歯科処置の既往がある患者

［患者への指導内容］

◆ イベニティ投与前は侵襲的な歯科治療を済ませておくこと。

◆ イベニティ投与中はブラッシングなどで口腔内を清潔に保ち、定期的な歯科検診を受けること。

◆ イベニティ投与中に顎の痛み、歯茎の痛みや腫れ、歯のぐらつきなどの症状があらわれた場合には、歯科または口腔外科を受診すること。

◆ 歯科、口腔外科受診時に患者カードの提示など、イベニティの使用を告知すること。